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連續(xù)20年行業(yè)優(yōu)選品牌
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《2022年第三次醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總》，挑選了幾款導(dǎo)管類三類醫(yī)療器械物理性能以及需要準備的醫(yī)療器械檢測設(shè)備導(dǎo)管測試儀產(chǎn)品，進行概述。以下產(chǎn)品的分類結(jié)果是根據(jù)現(xiàn)行的管理政策、現(xiàn)行的分類目錄、根據(jù)現(xiàn)有的科學(xué)知識和共識、根據(jù)申請人提供的信息、經(jīng)過研究和綜合得出的。公布的分類結(jié)果并不代表認可其產(chǎn)品的安全性和有效性，而只是作為產(chǎn)品注冊或醫(yī)療儀器記錄的參考。
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外周血栓抽吸導(dǎo)管和左心室輔助導(dǎo)管，都是導(dǎo)管的一種醫(yī)療器械產(chǎn)品，常用于介入手術(shù)。左心室輔助導(dǎo)管可以幫助醫(yī)生，在病人股動脈中進行破口及血管擴張。由導(dǎo)管套包和導(dǎo)引器械套包組成，導(dǎo)管套包由抽血管和回血管組成，導(dǎo)引器械套包由導(dǎo)管鞘、擴張器、穿刺針、注射器和手術(shù)刀組成。主要通過LL0285-C 導(dǎo)管流量測試儀、YY0339-C?導(dǎo)管真空殘留泄漏測試儀、XL0489-C 引流系統(tǒng)組件泄漏測試儀等完成導(dǎo)管流量、泄漏物性檢驗。
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外周血栓抽吸導(dǎo)管由抽吸導(dǎo)管、壓力控制連接管、可分離保護套、止血閥和塑形桿組成。抽吸導(dǎo)管由魯爾接頭、應(yīng)力釋放管、標識環(huán)和軸桿組成。壓力控制連接管由壓力延長管、公魯爾接頭、開關(guān)、控制器和USB線纜組成。與負壓吸引泵配合使用，用于去除外周血管系統(tǒng)中的血栓。
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根據(jù)外周血栓抽吸導(dǎo)管的組成，主要有導(dǎo)管和魯爾接頭組成，所以需要檢驗導(dǎo)管流量、導(dǎo)管真空殘留泄漏，還有魯爾接頭性能測試。主要通過LL0285-C導(dǎo)管流量測試儀、YY0339-C導(dǎo)管真空殘留、泄漏測試儀、ZZ1962-C魯爾圓錐接頭多功能測試儀完成試驗。其中關(guān)于魯爾接頭的性能一臺ZZ1962-C魯爾圓錐接頭多功能測試儀即可，一臺儀器檢驗十項性能。
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