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手術(shù)刀片是手術(shù)過(guò)程中非常重要的醫(yī)療器械之一，為了避免交叉感染，很多手術(shù)使用的是一次性手術(shù)刀片，手術(shù)刀片的最新行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是YY 0174—2019手術(shù)刀片。

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合格的手術(shù)刀片是按標(biāo)準(zhǔn)要求各項(xiàng)性能都達(dá)標(biāo)的手術(shù)刀片才是合格的手術(shù)刀片，今天威夏科技就帶您一起來(lái)了解一下手術(shù)刀片需要檢測(cè)的性能都有哪些?在物理性能方面檢測(cè)又需要用到哪些手術(shù)刀片測(cè)試儀呢?

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在YY 0174—2019 標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)手術(shù)刀片的各項(xiàng)性能要求如下：

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手術(shù)刀片的分類(lèi)和標(biāo)識(shí)、要求、試驗(yàn)方法、型式檢驗(yàn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸、貯存和有效期。本標(biāo)準(zhǔn)適用于安裝在手術(shù)刀柄上,作切割軟組織用的手術(shù)刀片(以下簡(jiǎn)稱(chēng)刀片)。

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1、外觀

①刀片表面粗糙度Ra的數(shù)值應(yīng)不大于0.4μm，切削刃面的表面粗糙度Ra的數(shù)值應(yīng)不大于0.8μm。

②刀片刃口應(yīng)無(wú)缺口、白刃、卷口、裂紋等現(xiàn)象。

③刀片切削刃兩側(cè)闊度應(yīng)相仿，表面無(wú)焦斑。

④刀片應(yīng)平整，不應(yīng)有裂紋、鋒棱、毛刺、明顯的麻點(diǎn)。

2、刃口鋒利度

刀片刃口應(yīng)鋒利，其切割力應(yīng)不大于0.80N。

3、硬度

刀片應(yīng)經(jīng)熱處理，其硬度不低于650 HV10 。

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4、彈性

刀片應(yīng)有良好的彈性，試驗(yàn)后無(wú)斷裂和無(wú)明顯的變形現(xiàn)象。

5、防銹性能

刀片應(yīng)有良好的彈性，經(jīng)試驗(yàn)后無(wú)斷裂和無(wú)明顯的變形現(xiàn)象。

6、無(wú)菌

若為無(wú)菌刀片，應(yīng)經(jīng)已確認(rèn)的滅菌過(guò)程進(jìn)行滅菌，刀片應(yīng)無(wú)菌。

7、環(huán)氧乙烷殘留量

刀片若采用環(huán)氧乙烷氣體滅菌，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10 μg。

8、包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

包裝標(biāo)簽應(yīng)清晰，并符合相關(guān)的規(guī)定，說(shuō)明書(shū)應(yīng)有詳細(xì)滅菌或消毒方法的規(guī)定。

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手術(shù)刀片物理性能方面的檢測(cè)需要用到手術(shù)刀片刃口鋒利度測(cè)試儀、手術(shù)刀片硬度測(cè)試儀、手術(shù)刀片彈性測(cè)試儀等手術(shù)刀片測(cè)試儀。

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威夏科技為您提供手術(shù)刀片刃口鋒利度測(cè)試儀、手術(shù)刀片鋒利度測(cè)試儀、手術(shù)刀片硬度測(cè)試儀、手術(shù)刀片彈性測(cè)試儀，整套購(gòu)買(mǎi)會(huì)更優(yōu)惠哦!

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