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一次性無菌注射器是臨床醫(yī)療中常用的一種器械。需要注射的藥物會提前被吸入注射器并用于皮下注射。國家標(biāo)準(zhǔn)《 GB15810-2019一次性無菌注射器》對該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定，為保證產(chǎn)品質(zhì)量和用藥安全，有必要使用注射器測試儀對一次性無菌注射器密合性測試。

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注射器器身密合性測試方法

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（1）器身密合性正壓法：將注射器進(jìn)行吸入公稱最大容量的水，用規(guī)定的軸向工作壓力及側(cè)向通過壓力，對芯桿作用30s，外套與活塞開始接觸的部位我們不得有滲漏問題現(xiàn)象。

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（2）器身密合性負(fù)壓法：在88kPa的負(fù)壓下保持60s ± 5s，外殼與活塞的接觸部位不得泄漏，活塞與芯棒不得分離。

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01.注射器正壓密合性測試儀

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ZY15810-C 注射器密合性正壓測試儀符合 GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)的要求，可用于一次性無菌注射器和一次性無菌注射針產(chǎn)品注射器本體密封的高精度試驗。

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ZY15810-C注射器密合性正壓測試儀試驗操作方法

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（1）根據(jù)企業(yè)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行準(zhǔn)備試樣，在注射器內(nèi)注入我們一般的水，排除殘留分析空氣，插上針頭護(hù)帽阻塞針頭，調(diào)整以及夾具將試樣裝夾；

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在測試類型框中，選擇“注射器密合性正壓測試儀”，設(shè)置相應(yīng)測試參數(shù)和采樣參數(shù)；

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(3)點擊開始測試并觀察樣品，在針座或活塞后面不應(yīng)觀察到泄漏; 單次測試后，上卡盤返回位置，返回位置后，結(jié)果自動計算并返回到測試界面，開始下一次測試樣品。測試完所有樣本后，點擊“生成結(jié)果”。

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02注射器密封性負(fù)壓測試儀

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研發(fā)企業(yè)生產(chǎn)的FY15810-C注射器密合性負(fù)壓測試儀可以適用于具有一次性使用注射器、預(yù)灌封注射器、非血管內(nèi)導(dǎo)管等負(fù)壓密合性的測定，也稱為一個注射器負(fù)壓密合性測試儀、注射器以及密封性相關(guān)測試分析儀和預(yù)灌封注射器密合性測試儀等。

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FY15810-C?注射器密合性負(fù)壓測試儀試驗操作方法

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（1） 將被測試樣進(jìn)行浸入真空室的水中。

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(2)蓋上密封蓋，設(shè)定要達(dá)到的真空壓力參數(shù)和保壓時間。

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(3)打開真空泵，開始抽真空。按下設(shè)備上的開始鍵，開始測試。

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（4）觀察在抽真空設(shè)計過程中或在保壓過程中通過注射器器身是有泄漏問題情況，活塞是否可以脫離。

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