威夏電子科技（杭州）有限公司
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注射針是醫(yī)療耗材產(chǎn)品中比較常見(jiàn)的產(chǎn)品，在醫(yī)院很多科室都能看到注射針的身影，它是和人體直接接觸的醫(yī)療器材，因此對(duì)注射針的產(chǎn)品質(zhì)量要求是很高的。那么我們是通過(guò)哪些方面來(lái)判斷注射針是否合格呢?接下來(lái)威夏科技就為您做一次知識(shí)科普。
注射針的全稱是一次性適用無(wú)菌注射針，注射針我們?cè)谌粘Ｉ钪谐Ｒ?jiàn)的叫法。注射針的檢測(cè)項(xiàng)目大致分為三大類，分別為物理性能、化學(xué)性能和生物性能，威夏科技為您著重講解的是物理性能。
注射針物理性能檢測(cè)項(xiàng)目包含清潔、色標(biāo)、正直、連接牢固度、暢通、針座與護(hù)套配合、針尖、針管、針座等。
1、清潔
在300lx~700lx照度下，用正常或正視力在不經(jīng)放大條件下觀察針管表面，和經(jīng)2.5倍放大條件下觀察針座表面應(yīng)清潔，無(wú)異物。
2、 色標(biāo)
注射針應(yīng)以針座和/或護(hù)套的顏色作為針管公稱外徑的標(biāo)示，應(yīng)符合YY/T0296的要求。
3、正直
目力觀察針座與針管連接應(yīng)正直，針管不應(yīng)有明顯的歪斜。
4、連接牢固度
針座與針管連接應(yīng)牢固，將注射針針管固定在專用儀器上，以針座撥出方向，在表1規(guī)定的載荷下做無(wú)沖擊的拉拔試驗(yàn)，兩者不得松動(dòng)或分離。
5、暢通
注射針的針孔應(yīng)暢通:
(1)按表二規(guī)定的通針可以自由通過(guò);
(2)或在不大于100kPa水壓下，流量應(yīng)不小于相同外徑和長(zhǎng)度的符合GB/T 18457-2015中規(guī)定的最小內(nèi)徑針管流量的80%。附錄A給出了流量試驗(yàn)裝置示意圖。
6、針座與護(hù)套配合
注射針針座與護(hù)套配合應(yīng)良好，護(hù)套不得自然脫落，將針座固定在專用儀器上，從保護(hù)套拉出方向，作無(wú)沖擊拉拔,兩者分離力應(yīng)不大于15N。
7、針尖在放大2.5倍條件下，用正常或矯正視力檢查針尖應(yīng)鋒利，無(wú)毛邊、毛刺和彎鉤等缺陷。
針尖穿刺力試驗(yàn)儀器：威夏注射針穿刺力測(cè)試儀
原理：用刺穿力試驗(yàn)裝置使注射針以規(guī)定的速度，垂直通過(guò)模擬皮膚時(shí)所測(cè)得的最大峰值力來(lái)評(píng)估注射針的刺穿力。
8、針管
(1)針管表面使用潤(rùn)滑劑時(shí),用正?；虺C正到正常視力觀察,針管內(nèi)(針尖部分)外表面不應(yīng)有可見(jiàn)的潤(rùn)滑劑積聚。
(2)針管內(nèi)應(yīng)清潔,將甘油和酒精1∶1混合均勻,然后用清潔的注射器將混合液5 mL注射通過(guò)注射針。用正常或矯正到正常視力觀察,流過(guò)針管內(nèi)壁的混合液應(yīng)無(wú)異物和臟物。
9、針座
(1)用正常或矯正視力觀察,針座應(yīng)無(wú)明顯毛邊、毛刺、塑流及氣泡等注塑缺陷。
(2)針座為圓錐接頭式的,應(yīng)符合GB/T 1962.1—2015的要求。GB/T 1962,.1--2015給出了圓錐接頭性能的試驗(yàn)方法。針座為鎖緊接頭式的,應(yīng)符合GB/T 1962.2—2001的要求。GB/T 1962.2—2001給出了鎖緊接頭性能的試驗(yàn)方法,
以上就是注射針物理性能指標(biāo)，檢測(cè)注射針的物理性能是否達(dá)標(biāo)可以購(gòu)買專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備來(lái)檢測(cè)，也可以將樣品送到第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)。
威夏科技是專業(yè)為一次性醫(yī)療耗材提供檢測(cè)設(shè)備的生產(chǎn)廠家，主營(yíng)產(chǎn)品有魯爾接頭多功能測(cè)試儀、注射器測(cè)試儀、注射針測(cè)試儀、模擬皮膚、輸液器測(cè)試儀、導(dǎo)管測(cè)試儀、刀片測(cè)試儀等，檢測(cè)項(xiàng)目包含拉力、張力、韌性、連接力、牢固度、流量等。
我們的儀器融合了PLC/ARM高端技術(shù)，嵌入式Linux操作系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)中英文雙語(yǔ)輸入，觸摸屏智能操作等多重優(yōu)勢(shì)，咨詢熱線：137 5718 0727。
