我國國家食藥監(jiān)對硼硅玻璃材料制品建立了一個相對比較完善的行業(yè)標準,尤其是對一些西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、玻璃管、口服液體瓶等進行了明確規(guī)定。YBB系列產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)標準設(shè)計要求具有藥用硼硅玻璃瓶物理性能檢測,硼硅藥用玻璃瓶物理性能檢測內(nèi)容以及西林瓶性能測試儀。
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其中西林瓶作為醫(yī)療中常用的類型,今天我們重點來了解一下。西林瓶物理安全性能目標檢測指標體系主要有內(nèi)應(yīng)力、密封結(jié)構(gòu)性能、折斷力、瓶蓋膠塞穿刺力、瓶蓋開啟力等項目。
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西林瓶主要用于無菌注射、粉針注射等無菌注射產(chǎn)品的包裝,主要由玻璃錫林瓶、橡膠塞、鋁塑復(fù)合蓋等組成,一旦瓶口密封不好,藥物泄漏,外界空氣會對患者的生命安全產(chǎn)生反作用,存在安全隱患。醫(yī)療器械密封檢測儀主要用于檢測小漏孔和青霉素瓶、安瓿等樣品的泄漏,一鍵操作,檢測結(jié)果重復(fù)性好,結(jié)束后檢測結(jié)果自動判斷。
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青霉素瓶蓋開啟力和膠塞穿刺力
瓶蓋的開啟力和橡膠塞的穿刺力對使用過程有重要影響。如果開口力或穿刺力較大,會增加臨床工作人員和患者的使用難度,但如果蓋子的開口力或穿刺力較小,則首先會影響藥品的內(nèi)部質(zhì)量威脅,影響藥品的貯存期。拉力測試儀是用來測定瓶蓋的開啟力和穿孔力以及橡膠塞的變形等力學性能的工程測試,0.3級超高精度,不同的夾具可以擴展到幾十個測試,以滿足不同的測試需要。
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