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醫(yī)用筆式注射器檢測項目氣密性滑動性能需要什么儀器?

創(chuàng)建時間:2023-04-28
文章作者:xajzfw001.cn

筆式注射器是一種注射制劑與注射器相結(jié)合的產(chǎn)品,廣泛應(yīng)用于糖尿病患者的胰島素治療和侏儒癥患者的生長激素治療。筆式注射器具有越來越廣泛的應(yīng)用前景,使用越來越廣泛。醫(yī)用筆式注射器進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)檢測技術(shù)項目主要有:外觀質(zhì)量、氣密性、滑動性能、抗沖擊性、不溶性顆粒、化學(xué)介質(zhì)腐蝕試驗(yàn)、微生物試驗(yàn)等,注射器滑動性測試儀和密封泄漏測試儀專業(yè)檢測。

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醫(yī)用筆式注射器檢測項目氣密性滑動性能需要什么儀器?

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筆式注射器的概念誕生于20世紀(jì)末,因其筆形外觀而得名。主要用于胰島素注射,又稱胰島素筆或注射筆。注射筆通常由筆帽、筆芯、筆身和注射針頭組成。與傳統(tǒng)的玻璃注射器相比,更加安全方便,劑量控制更加準(zhǔn)確。

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[活塞滑動試驗(yàn)]取10個硅油處理過的鋼筆注射器內(nèi)表面套筒,注水,安裝有試驗(yàn)活塞和墊片,加上鋁蓋,密封。筆式注射器套筒安裝在筆式注射器套筒支架上(與活塞接觸的平面,支架必須確保能夠刺穿安裝在筆式注射器套筒上的墊片,針是一個皮下注射針頭,兩端有一個刀片,外徑為0.4 mm,活塞移動時應(yīng)排出套筒內(nèi)的水) ,HX15810-C 注射器滑動性能測試儀 以40 毫米/分鐘 ± 3 毫米/分鐘 的速度向下移動活塞,在筆式注射器套筒內(nèi)移動一半的距離時停頓5秒鐘,然后完全按壓活塞到底。

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其余的注射器套筒亦以同樣方式操作,記錄每次測試活塞的最大啟動力,以10個最大值的平均值作為“啟動力”,不得超過30 n; 記錄每次測試啟動后維持活塞運(yùn)動所需的力,以10個值的平均值作為“持續(xù)力”,不得超過15 n; 記錄每次測試暫停5秒后活塞重新啟動的最大力,以10個最大值的平均值作為“重新啟動力”,不得超過30 n; 以及在連續(xù)運(yùn)動中檢查“震顫”(指活塞的不規(guī)則運(yùn)動)。

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