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吻合器在醫(yī)學(xué)上被稱為“縫合儀器”。它們大多用于胃腸道吻合，類似于傳統(tǒng)的手工縫合，但隨著現(xiàn)代技術(shù)的加入，其臨床應(yīng)用效果非常顯著，手術(shù)的主要原理是利用大釘切斷或適合其組織，其功能更像是一個(gè)訂書機(jī)，并根據(jù)應(yīng)用范圍的不同，可分為皮膚，直腸，血管吻合器等。作為重要的醫(yī)療儀器檢測(cè)十分必要，吻合器測(cè)試項(xiàng)目包括鋒利度、適合及切割性能、耐壓性等。今天我們將重點(diǎn)介紹鋒利度，采用吻合器鋒利度測(cè)試儀完成本次試驗(yàn)。
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吻合器的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)有：
YY/T0245-2008《吻（縫）合器通用技術(shù)條件》
YY/T0466.1-2016《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)第1部分：通用要求》
YY0875-2013《直線型吻合器及組件》
YY0876-2013《直線型切割吻合器及組件》
2015年版《中華人民共和國(guó)藥典》
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一、吻合器鋒利度試驗(yàn)
鋒利度是指吻合器刃口要鋒利，切削力不能大于0.80N N，訂書機(jī)的鋒利度是用SF02-C 刀片鋒利度測(cè)試儀測(cè)試的，測(cè)試方法如下:
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1.將切割刀固定在SF02-C 刀片鋒利度測(cè)試儀的夾具上，使切割刀的前點(diǎn)垂直于縫線中部的上部。
2.將縫線一端固定在線夾上，另一端負(fù)重100克，固定在線夾上。
3.電子拉力試驗(yàn)機(jī)讀數(shù)清零，切刀無外力。
4.開啟SF02-C刀片鋒利度測(cè)試儀，以10毫米/分鐘的速度進(jìn)行向下直至通過切斷縫線。
5. 記錄吻合器刀片切削點(diǎn)的最大切削力。
6.重復(fù)上述1~5流程，測(cè)量切割刀的中、后點(diǎn)確定切割力。
7.計(jì)算吻合器刀片前、中、后部切削力的算術(shù)平均值。
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