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免清洗、免消毒、免灌裝是預(yù)灌封注射器在臨床使用中的特點(diǎn)，因此它極大地降低了生產(chǎn)過程中的成本。該技術(shù)和產(chǎn)品已在國外臨床實(shí)踐多年。預(yù)灌封注射器采用固定法加藥液的方法，比醫(yī)務(wù)人員手工灌注藥液更準(zhǔn)確。制藥廠家可以填補(bǔ)高達(dá)25% 的玻璃瓶標(biāo)簽容量。預(yù)充注射器可以避免藥物的浪費(fèi)，對(duì)于昂貴的生化制劑和難以制備的疫苗產(chǎn)品，具有非常重要的意義。預(yù)灌封注射器的增大產(chǎn)量的同時(shí)，也需要密閉系統(tǒng)液體泄漏測試儀/預(yù)灌封注射器泄漏測試儀來保障其質(zhì)量安全。

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密閉系統(tǒng)液體泄漏測試儀用于鑒定密閉系統(tǒng)液體泄漏物理性能，該儀器是根據(jù)“ISO11040-4預(yù)灌封注射器第4部分”設(shè)計(jì)制造的。

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ML11040-C密閉系統(tǒng)液體泄漏測試儀并采用三級(jí)密碼，信息安全可靠?？梢詸C(jī)載打印測試數(shù)據(jù)，并且實(shí)時(shí)顯示測試加壓值，并由打印機(jī)打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果。該儀器的壓力輸出范圍是高于當(dāng)?shù)卮髿鈮?kPa～300 kPa，可任意設(shè)定壓力輸出值，檢定誤差不大于讀數(shù)的±1％。測試持續(xù)時(shí)間在0.1秒～24小時(shí)之間，誤差不大于±1S。

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隨著國內(nèi)各大針劑藥品生產(chǎn)企業(yè)開始引進(jìn)預(yù)灌封注射器灌裝機(jī)，并且投入藥品的生產(chǎn)，近年來對(duì)該產(chǎn)品的需求逐步加大。密閉系統(tǒng)液體泄漏測試儀也應(yīng)當(dāng)緊跟預(yù)灌封注射器發(fā)展的步伐，做安全使用醫(yī)療器械的后盾。

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