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為什么醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)一定要把控好“質(zhì)量”和“檢測(cè)”？世界著名的質(zhì)量管理專(zhuān)家——愛(ài)德華茲·戴明（W.Edwards Deming）博士，他對(duì)世界質(zhì)量管理發(fā)展做出了卓越貢獻(xiàn)。戴明質(zhì)量管理思想和理論一直對(duì)國(guó)際質(zhì)量管理理論和方法產(chǎn)生了重要影響，其主要思想“十四點(diǎn)”已成為全面質(zhì)量管理的重要理論基礎(chǔ)。下面是對(duì)戴明思想的理解，明白了醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)的必要性，而醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備作為輔助工具的重要性。
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制定改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)的長(zhǎng)期目標(biāo)
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戴明認(rèn)為一個(gè)企業(yè)的高層人員必須從短期發(fā)展目標(biāo)的迷途中歸返，轉(zhuǎn)回到長(zhǎng)遠(yuǎn)經(jīng)濟(jì)建設(shè)的正確方向，也就是把改進(jìn)技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)可以作為一種長(zhǎng)久的目的?！邦櫩椭毁?gòu)買(mǎi)我們更好的產(chǎn)品和服務(wù)”，所以企業(yè)要努力學(xué)習(xí)保持產(chǎn)品與服務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)性，做好長(zhǎng)期的經(jīng)營(yíng)。
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現(xiàn)時(shí)代醫(yī)療器械行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)是非常強(qiáng)大的，做好產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)需要從更好的產(chǎn)品體驗(yàn)和完善的服務(wù)。產(chǎn)品的體驗(yàn)包括使用性和安全性，使用性就是在操作醫(yī)療器械時(shí)候的順暢與便捷；產(chǎn)品安全性一般是質(zhì)量檢驗(yàn)，也是醫(yī)療器械生產(chǎn)銷(xiāo)售的重要環(huán)節(jié)，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)會(huì)送樣去檢測(cè)所獲得質(zhì)檢報(bào)告，在生產(chǎn)過(guò)程抽樣檢驗(yàn)就需要醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備，這些醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備是需要通過(guò)質(zhì)檢的。
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而且根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制造的，比如注射器測(cè)試儀根據(jù)GB 15810-2019 一次性使用無(wú)菌注射器、ISO7886-1：2017 一次性使用無(wú)菌注射器標(biāo)準(zhǔn)，需要檢驗(yàn)注射器的滑動(dòng)性能、推力大小、密合性正壓和負(fù)壓、順應(yīng)性能、安全性能等各項(xiàng)物理性能。可以通過(guò)HX15810-C注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀，TL0573-C注射器活塞推力測(cè)試儀，ZY15810-C注射器密合性正壓測(cè)試儀 ，F(xiàn)Y15810-C注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀 ，SYX0573-C 注射器順應(yīng)性測(cè)試儀，HT0573-C防止重復(fù)使用回推測(cè)試儀，AZC-C 安全注射器自毀測(cè)試撤走試驗(yàn)儀。
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所以在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的道路上，質(zhì)量把控上醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備也是必不可少的，產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和技術(shù)的提升也需要符國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的前提下完成。才能在保持競(jìng)爭(zhēng)力的同時(shí)，做好產(chǎn)品的質(zhì)量把控，保障使用的安全性。
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為什么醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)一定要把控好“質(zhì)量”和“檢測(cè)”？所以在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的道路上，質(zhì)量把控上醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備也是必不可少的，產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和技術(shù)的提升也需要符國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的前提下完成。才能在保持競(jìng)爭(zhēng)力的同時(shí)，做好產(chǎn)品的質(zhì)量把控，保障使用的安全性。
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