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一次性使用無菌導(dǎo)尿管根據(jù)YY0325-2016需要哪些測(cè)試儀?

創(chuàng)建時(shí)間:2022-11-02
文章作者:xajzfw001.cn

術(shù)前留置導(dǎo)尿很重要,如果手術(shù)是腰麻、硬膜外麻醉或者全麻,并且時(shí)間較長(zhǎng),那就必須要插尿管;如果是腹部手術(shù),并且會(huì)影響到膀胱排尿,也是需要插尿管的;另外,脊柱等神經(jīng)手術(shù)后,排尿系統(tǒng)的功能會(huì)暫時(shí)喪失,此時(shí)就要插尿管了。當(dāng)然,對(duì)于一些手術(shù)如包皮、上環(huán)、結(jié)扎等,一般是不需要插尿管的。所以導(dǎo)尿管對(duì)于手術(shù)來說是重要的醫(yī)療器械組成部分,導(dǎo)尿管需要通過各類導(dǎo)尿管測(cè)試儀的物性檢驗(yàn),達(dá)標(biāo)才能使用。

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一次性使用無菌導(dǎo)尿管根據(jù)YY0325-2016需要哪些測(cè)試儀?

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導(dǎo)尿管物理性能研究依據(jù):標(biāo)準(zhǔn)為一次性使用無菌導(dǎo)尿管 YY0325-2016

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導(dǎo)尿管物理性能和檢測(cè)設(shè)備有哪些?

①?gòu)?qiáng)度試驗(yàn):使用儀器是QD0325-C 導(dǎo)尿管強(qiáng)度測(cè)試儀,充分根據(jù)YY0325-2016附錄A締造,試驗(yàn)時(shí)要求導(dǎo)尿管尖部和錐形接口應(yīng)與管身連為一體,管身不得斷裂。

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②連接器分離力試驗(yàn):使用儀器是FL0325-C 導(dǎo)尿管排泄錐形接口裝配分離力測(cè)試儀,充分根據(jù)YY0325-2016附錄B締造,測(cè)試要求排泄錐形接口應(yīng)不與試驗(yàn)連接器分離。

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一次性使用無菌導(dǎo)尿管根據(jù)YY0325-2016需要哪些測(cè)試儀?

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③球囊可靠性試驗(yàn):使用儀器是KKO325-C 導(dǎo)尿管球囊可靠性測(cè)試儀,充分根據(jù)YY0325-2016附錄C締造,測(cè)試要求導(dǎo)尿管球囊應(yīng)無泄露,并且不應(yīng)影響排泄孔;當(dāng)根據(jù)YY0325-2016附錄D要求試驗(yàn)時(shí),水的回收率應(yīng)不低于規(guī)定值。

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④耐彎曲性試驗(yàn):使用儀器是LL0285-C 導(dǎo)管流量測(cè)試儀,根據(jù)YY0325-2016附錄E要求試驗(yàn)時(shí),彎曲導(dǎo)尿管各腔的液體流量應(yīng)不低于平直導(dǎo)尿管液體流量的50%。

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⑤流量試驗(yàn):使用儀器是LL0285-C 導(dǎo)管流量測(cè)試儀,向球囊中充入公稱容積的蒸餾水,根據(jù)GB/T15812.1-2005附錄E要求試驗(yàn)時(shí),流量應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

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一次性使用無菌導(dǎo)尿管根據(jù)YY0325-2016需要哪些測(cè)試儀?

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