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常見的醫(yī)療器械有哪些呢？脫口而出的肯定是注射器、注射針、輸液器，那么這些醫(yī)械的物理性能有哪些你知道嗎？做好物理性能的檢測也是每個(gè)合格的醫(yī)械產(chǎn)品的關(guān)鍵，需要根據(jù)不同的醫(yī)療器械檢測設(shè)備檢驗(yàn)不同的性能，讓我們來深入了解一下吧。
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各個(gè)醫(yī)療器械物理性能指標(biāo)
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注射器類產(chǎn)品性能指標(biāo)至少包括但不限于以下性能：錐頭物理性能以及殘留容量、器身密合性、滑動(dòng)性能、外套與活塞組件的配合等物理性能。
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根據(jù)不同的物理性能注射器測試儀有哪些？注射器密合性正壓測試儀、注射器密合性負(fù)壓測試儀、注射器活塞推力測試儀、注射器滑動(dòng)性能測試儀、防止重復(fù)使用回推測試儀。
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注射針類產(chǎn)品性能至少包括但不限于以下性能：連接牢固度、針尖針管穿刺力、剛性、韌性等物理性能。
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根據(jù)不同的物理性能注射針測試儀有哪些？醫(yī)用注射針管（針）韌性測試儀 、斷裂力、連接牢固度測試儀 、醫(yī)用注射針管（針）剛性測試儀 、醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀。
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輸液器類產(chǎn)品至少包括但不限于以下性能：泄漏、管路、流量調(diào)節(jié)器、輸液流速、外圓錐接頭等物理性能。
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根據(jù)不同的物理性能輸液器測試儀有哪些？輸液器泄漏正負(fù)壓測試儀、輸液器泄漏正壓測試儀、輸液器泄漏負(fù)壓測試儀、醫(yī)療器械流量測試儀、醫(yī)療器械密封性測試儀、輸注泵流量參數(shù)測試儀。
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醫(yī)療器械檢驗(yàn)方法
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產(chǎn)品的檢驗(yàn)方法需根據(jù)技術(shù)性能指標(biāo)設(shè)定，檢驗(yàn)方法需優(yōu)先采用國家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的方法。
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產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
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可以抽樣委托有CMA資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具報(bào)告，應(yīng)符合《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)規(guī)定》的要求。獲取第三方檢測機(jī)構(gòu)CMA報(bào)告后，可自行通過經(jīng)過質(zhì)檢的專業(yè)醫(yī)療器械檢測設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)，達(dá)標(biāo)國家標(biāo)準(zhǔn)即可通過質(zhì)檢和飛檢抽查。
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