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新國(guó)標(biāo)強(qiáng)制要求輸液器需配備鎖定式魯爾接頭?

創(chuàng)建時(shí)間:2022-10-07
文章作者:xajzfw001.cn

新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后,產(chǎn)品變更GB8368-2018代替GB8368-2005標(biāo)準(zhǔn),新的輸液器國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)圍繞醫(yī)療器械的安全性和有效性展開。 在生物、化學(xué)、物理性能和測(cè)試方法以及產(chǎn)品外觀方面都有了更新和改進(jìn)。 那么臨床上,使用的重力式輸液器為適應(yīng)新國(guó)標(biāo)魯爾圓錐接頭有哪些產(chǎn)品層面上的變化呢?新國(guó)標(biāo)需要用到哪款魯爾接頭測(cè)試儀

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新國(guó)標(biāo)強(qiáng)制要求輸液器需配備鎖定式魯爾接頭?

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外圓錐接頭(魯爾接頭)的變化

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新國(guó)標(biāo)要求輸液器配備鎖定魯爾接頭,什么是鎖定式魯爾接頭?魯爾接頭有兩大要素,第一是錐度,錐度是6%,第二是有螺紋的,帶螺紋的就叫鎖定魯爾接頭。大多數(shù)醫(yī)療器械使用的是鎖定式魯爾接頭,所以新式輸液器需要使用的是6%鎖定式魯爾接頭。

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新國(guó)標(biāo)強(qiáng)制要求輸液器需配備鎖定式魯爾接頭?

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注射件的變化

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現(xiàn)有的滴斗上方生產(chǎn)廠家一般都會(huì)配有橡膠注射件,而此位置的注射件可以更加輕易取下,有進(jìn)入其他異物存在風(fēng)險(xiǎn),因此新國(guó)標(biāo)從產(chǎn)品安全性的角度分析出發(fā)將強(qiáng)制時(shí)代淘汰此位置的注射件,并規(guī)定以及注射件(若有)應(yīng)位于外圓錐接頭附近,同時(shí)需要注射件位于魯爾接頭外圓錐接頭附近我們可以迅速給藥,有利于對(duì)患者的及時(shí)有效搶救。

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新國(guó)標(biāo)需要用到哪款魯爾接頭測(cè)試儀?

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6%魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀、魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀、魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀皆可用于6%鎖定式魯爾接頭測(cè)試,可檢驗(yàn)漏液漏氣、分離力、應(yīng)力開裂、正負(fù)壓泄漏率、旋開扭矩等十項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)需要測(cè)試的項(xiàng)目。也是符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)智造的魯爾接頭測(cè)試儀,智能操作儀器,觸摸屏設(shè)置參數(shù),一鍵開啟測(cè)試,測(cè)試不合格蜂鳴提醒,測(cè)試合格可直接打印報(bào)告,方便與智能適合實(shí)驗(yàn)室人員輕松操作。

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6%魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀

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新國(guó)標(biāo)統(tǒng)一規(guī)范了穿刺器、注射件、外魯爾圓錐接頭及包裝等方面外觀的要求,使用專業(yè)的魯爾圓錐接頭測(cè)試儀,從而為促進(jìn)一次性使用輸注器具行業(yè)和臨床護(hù)理實(shí)踐及理論的發(fā)展提供了更好的保障。

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6%魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀

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