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【醫(yī)療器械動態(tài)】第六屆中國醫(yī)療器械警戒大會召開

醫(yī)療器械自主研發(fā)，在研發(fā)的過程中醫(yī)療器械檢測設(shè)備起著非常重要的作用，一臺專業(yè)高效精準(zhǔn)的醫(yī)療器械檢測設(shè)備能檢驗(yàn)研發(fā)結(jié)果是否正確，同時檢測結(jié)果也為研發(fā)方向是否需要調(diào)整這一決策提供了參考。 威夏科技是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)服務(wù)為 一體的全···

2022年第三次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總——Ⅲ類，需要通過醫(yī)療器械檢測設(shè)備完成質(zhì)檢，其中涉及醫(yī)療美容領(lǐng)域的包括：建議按三級醫(yī)療器械管理5個產(chǎn)品，按二級醫(yī)療器械管理12個產(chǎn)品。 建議按照藥機(jī)組合產(chǎn)品確定程序確定管理屬性的產(chǎn)品有4種，根據(jù)具體情況確定2種。

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》的公告（2022年第94號）

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY 0719.2-2022《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第2部分：基本要求》等20項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單的公告（2022年第87號）威夏科技是專業(yè)生產(chǎn)注射針測試儀、注射器處、魯爾圓錐接頭多功能測試儀、導(dǎo)管測試儀、手術(shù)刀···