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《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》系統(tǒng)完善地闡明了企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位設(shè)置、各崗位職責(zé)和任職條件，規(guī)定了質(zhì)量安全管理調(diào)度和風(fēng)險會商制度，細(xì)化委托生產(chǎn)管理、產(chǎn)品放行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理要求，同時明確了盡職免責(zé)制度和企業(yè)對相關(guān)人員的獎懲制度等履職保障機(jī)制?！ぁぁ?/a>

2022年12月20日晚，中國醫(yī)療器械國際監(jiān)管會議（CIMDR）全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會（GHWP）專場暨藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對話交流會議在線召開。中國國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和在線出席會議并作主旨發(fā)言。

世界著名的質(zhì)量管理專家——愛德華茲·戴明（W.Edwards Deming）博士，他對世界質(zhì)量管理發(fā)展做出了卓越貢獻(xiàn)。戴明質(zhì)量管理思想和理論一直對國際質(zhì)量管理理論和方法產(chǎn)生了重要影響，其主要思想“十四點”已成為全面質(zhì)量管理的重要理論基礎(chǔ)。下面是對戴明思想的理解···

國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布《一次性使用硬膜外麻醉導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則》的通告（2022年第45號）

2022年湖南?、蠹夅t(yī)療器械突發(fā)事件應(yīng)急演練在婁底舉辦