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關(guān)于征求《一次性使用無(wú)菌注射針》強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(征求意見稿)意見的通知

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售合規(guī)治理工作報(bào)告會(huì)在京召開；解決醫(yī)療器械安全隱患確實(shí)需要從源頭入手。要確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性，就必須在設(shè)計(jì)和制造的各個(gè)環(huán)節(jié)中做好品質(zhì)把關(guān)工作。醫(yī)療器械物理性能檢驗(yàn)采用專業(yè)的醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備，推薦找醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備有實(shí)力的源頭廠家，威夏···

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2023年第153號(hào)）

醫(yī)療器械注冊(cè)是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)其擬上市醫(yī)療器械的安全性、有效性研究及其結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其申請(qǐng)的過(guò)程。注冊(cè)備案時(shí)第一類醫(yī)療器械可以使用自檢報(bào)告，第二類和第三類醫(yī)療器械則需要到具有相關(guān)資質(zhì)且有能力承···

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（2023年第50號(hào)）